Manufacturing 4.0
Impulsando la innovación en fabricación para Life Sciences
Llevar un producto desde su concepción hasta la producción comercial requiere una coordinación compleja, en la que cada proceso, instalación y punto de transferencia debe funcionar de forma fiable. ALTEN diseña y optimiza operaciones de fabricación a lo largo de toda la cadena de valor de Life Sciences, desde Tech Transfer, Commissioning y CQV hasta Quality Control, Supply Chain y Logística.
Nuestra oferta se basa en un enfoque modular que se adapta a la escala, el grado de madurez y las necesidades específicas de cada organización. Los equipos de ALTEN garantizan que los sistemas productivos sean escalables, conformes con los requisitos regulatorios y plenamente integrados, haciendo posible una innovación eficiente y consistente en cada fase del proceso.
Es aquí donde la excelencia operativa convierte el potencial en resultados reproducibles.
¿Qué es la automatización?
Una automatización precisa y fiable es esencial para operar con éxito en entornos GMP. ALTEN acompaña a las organizaciones durante todo el ciclo de vida de la automatización, desde la definición de la estrategia y el desarrollo de sistemas de control (PLC, DCS, SCADA y MES) hasta la integración, el commissioning y el soporte a la puesta en producción.
Gracias a alianzas estratégicas con proveedores tecnológicos líderes como Siemens y Veeva, ofrecemos soluciones avanzadas de automatización y digitalización adaptadas a sectores altamente regulados.
Mediante una sólida integración IT/OT, configuraciones batch basadas en ISA-88 y la conectividad entre plataformas (MES ↔ SCADA ↔ DCS), es posible disponer de entornos productivos conectados, conformes con la normativa y preparados para ofrecer rendimiento, escalabilidad y sostenibilidad a largo plazo.
Caso de éxito
En un contexto Life Sciences donde la agilidad y la conectividad son factores diferenciales, uno de nuestros clientes necesitaba soporte especializado para el desarrollo y las pruebas de un nuevo modelo de equipamiento upstream de un solo uso.
ALTEN asumió el papel de Local Automation Lead, actuando como enlace entre los requisitos locales del proyecto y los estándares digitales globales de la organización. Aportamos liderazgo técnico para garantizar que el equipamiento estuviera completamente optimizado para un entorno productivo moderno, automatizado y nativamente digital.
¿Qué es MES?
A medida que la industria avanza en su transformación digital, los Manufacturing Execution Systems (MES) se han convertido en un elemento clave para alcanzar una producción eficiente, basada en datos y alineada con los requisitos regulatorios.
Al conectar las operaciones de planta con los sistemas corporativos, MES proporciona visibilidad en tiempo real de la actividad productiva, estandariza procesos y mejora la trazabilidad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Desde los registros electrónicos de lote (eBR) y la gestión de recetas hasta la monitorización de la producción y la integración con ERP, los sistemas MES permiten reducir intervenciones manuales, reforzar el cumplimiento GxP y acelerar la liberación de lotes, manteniendo los más altos estándares de calidad.
Caso de éxito
Uno de nuestros clientes impulsó una iniciativa de transformación de sus operaciones de fabricación mediante la implantación de una solución MES.
ALTEN participó en la implementación de la solución, conectando los procesos de producción con los sistemas corporativos para habilitar la trazabilidad en tiempo real, la fabricación sin papel (paperless manufacturing) y una mayor eficiencia operativa.
Gracias a nuestra experiencia en fabricación digital y entornos regulados GxP, contribuimos a construir un entorno productivo más conectado, automatizado y alineado con los requisitos regulatorios.
¿Qué es IT/OT?
A medida que las organizaciones de Life Sciences evolucionan hacia modelos cada vez más digitales, la integración entre Information Technology (IT) y Operational Technology (OT) resulta fundamental para construir operaciones más conectadas y eficientes.
La conexión entre sistemas de fabricación, laboratorio y negocio permite mejorar la visibilidad de los datos, optimizar los procesos y acelerar la toma de decisiones a lo largo de toda la cadena de valor.
En entornos altamente regulados, la integración IT/OT también refuerza la integridad de los datos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Sin embargo, este mayor nivel de interconexión exige estrategias sólidas de ciberseguridad que protejan los activos críticos, la información sensible y la continuidad operativa.
Caso de éxito
En un entorno industrial cada vez más conectado, proteger la convergencia entre IT y OT se ha convertido en un reto estratégico para el negocio.
Con el objetivo de reforzar la ciberseguridad y modernizar su infraestructura industrial, uno de nuestros clientes lanzó un ambicioso programa de transformación IT/OT.
ALTEN aportó experiencia en automatización industrial, ciberseguridad e integración IT/OT para proteger las operaciones críticas y reforzar la resiliencia operativa a largo plazo.
Casos de éxito
ALTEN en Life Sciences
Desde la ingeniería y la fabricación hasta el cumplimiento normativo y la
transformación digital, ALTEN es un socio estratégico a lo largo de toda la cadena
de valor de Life Sciences. Ayudamos a diseñar, escalar y optimizar operaciones, garantizando
al mismo tiempo la excelencia regulatoria y un rendimiento impulsado por los datos.
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