validación de sistemas informáticos de tu compañía , además de ser un instrumento para la gestión y el control de sus sistemas, es importante para asegurar la calidad y trazabilidad .
Para realizar un proyecto de validación, se debe definir un Plan Maestro de Validación (VMP) en el que se indiquen las siguientes etapas/responsabilidades:
- Definición de los requerimientos de usuario (URS)
- Análisis de riesgos (AR)
- Matrix de trazabilidad (TM)
- Cualificación del diseño (DQ)
- Cualificación de la instalación (IQ)
- Cualificación de la operación (OQ)
- Cualificación del proceso (PQ)
- Informe final
Descubre cómo ALTEN puede ayudarte en el siguiente video, en el que te mostramos qué regulación aplica y cómo se lleva a cabo:
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