La validación de sistemas informáticos en tu compañía

Validación de sistemas informáticos
28/09/2020

La validación de sistemas informáticos de tu compañía, además de ser un instrumento para la gestión y el control de sus sistemas, es importante para asegurar la calidad y trazabilidad.

Para realizar un proyecto de validación, se debe definir un Plan Maestro de Validación (VMP) en el que se indiquen las siguientes etapas/responsabilidades:

  • Definición de los requerimientos de usuario (URS)
  • Análisis de riesgos (AR)
  • Matrix de trazabilidad (TM)
  • Cualificación del diseño (DQ)
  • Cualificación de la instalación (IQ)
  • Cualificación de la operación (OQ)
  • Cualificación del proceso (PQ)
  • Informe final

Descubre cómo ALTEN puede ayudarte en el siguiente video, en el que te mostramos qué regulación aplica y cómo se lleva a cabo:

 

Para más información, escríbenos a info@alten.es

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