Life Sciences

SOBRE LIFE SCIENCES

En los últimos 15 años, ALTEN se ha convertido en un socio clave para los principales players de Life Sciences y para numerosas CDMO de tamaño medio, empresas farmacéuticas y biotecnológicas. En ALTEN ofrecemos servicios de primera clase, desde ingeniería I+D e instalaciones comerciales, pasando por el apoyo a los procesos y tecnologías de fabricación, hasta la garantía de conformidad en toda la cadena de valor. Ya sea por nuestro conocimiento del sector, nuestra experiencia en tecnologías y procesos o nuestra experiencia en normativa y cumplimiento, nos esforzamos por ofrecer valor, garantizar la escalabilidad y proporcionar flexibilidad.

CLIENTES

SERVICIOS

MANUFACTURING

Damos soporte a nuestros clientes a lo largo de toda la cadena de valor: en producción, instalaciones, laboratorios, cadena de suministro y envasado, etiquetado e inspección visual; sean cuales sean los procesos, equipos o tecnología implicados, apoyamos la excelencia operativa y la transformación hacia la fabricación 4.0.

COMPETENCES

Manufacturing (Producción, Packaging)
Supply Chain, Logística y Compras
Manufacturing 4.0
Lean 6 sigma y mejora continua

INGENIERÍA I+D

Aportamos nuestra experiencia en tecnología y equipos para todo tipo de instalaciones (laboratorio, producción, servicios públicos, etc.). Garantizamos la disponibilidad y eficiencia de los activos, llevando a cabo su instalación, mantenimiento, validación y cualificación. Construimos, ejecutamos y optimizamos proyectos y programas, garantizando una adecuada gestión del cambio.

COMPETENCES

I+D
Transferencia tecnológica, NPI, NPD
Ingeniería (mantenimiento y puesta en marcha)
Validación (Cualificación y Validación, CSV, V&V)
Ingeniería 4.0
PMO, PM, Gestión del cambio

COMPLIANCE

C O M P L I A N C E

El sector de Life Sciences es uno de los más regulados, y con razón: los medicamentos, tratamientos y dispositivos tienen un gran impacto en la vida de los pacientes. Por ello, el cumplimiento normativo es una de las principales prioridades actuales para estas empresas. En ALTEN contamos con un amplio conocimiento y experiencia en calidad y regulatory affairs. Abordamos todos los aspectos de un sistema de calidad y basamos nuestro enfoque en el modelo de inspección 6 sigma. ALTEN es hoy un socio clave para muchas empresas, gestionando secciones completas de sus sistemas de calidad. ALTEN interviene de principio a fin para garantizar que los clientes estén preparados para la inspección, siguiendo los pasos que se indican a continuación o centrándose en una parte específica.

COMPETENCES

Quality Assurance
Control de calidad
Regulatory Affairs
Calidad 4.0

CRO

C R O

Aixial Group, parte de ALTEN, se ha convertido en una de las organizaciones de referencia a nivel mundial en investigación clínica. Una CRO proporciona las capacidades de desarrollo clínico y la experiencia en consultoría integrada necesarias para agilizar el desarrollo en cada paso, de forma más rápida y rentable. Desde los ensayos clínicos descentralizados hasta los servicios de consultoría regulatoria, pasando por el aprovechamiento de los conocimientos de casos reales, nuestra capacidad terapéutica, técnica y funcional se sustenta en una cultura que da prioridad al paciente, como valor incorporado. Con un equipo de más de 1.000 personas, estamos profundamente comprometidos con lo que hacemos y, junto con nuestros clientes, estamos dando forma a la próxima generación de terapias, paciente a paciente.